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氙灯冷光源
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注册证编号
沪械注准20172220631
注册人名称
沪械注准20172220631
注册人住所
上海市闵行区金都路4299号13幢2017室1座
生产地址
上海市松江区申港路660号
产品名称
氙灯冷光源
管理类别
第二类
型号规格
AQL-100型
结构及组成
该产品为可携式，由氙灯（主灯）、变压器、LED备用灯、电磁泵、调光电路、冷光源控制软件（发布版本：V1）组成；不包含导光束。
适用范围
该产品与本公司生产的AQ-100型医用内窥镜图像处理器及医用软性电子内窥镜配套使用，供临床内窥镜观察时作光源用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2017-09-20
有效期至
2022-11-01
变更情况
注册人名称由“上海澳华光电内窥镜有限公司”变更为“上海澳华内镜股份有限公司”;注册人住所由“上海市闵行区金都路4299号13幢2017室1座”变更为“上海市闵行区光中路133弄66号”;生产地址由“上海市松江区申港路660号”变更为“上海市松江区申港路660号；上海市闵行区光中路133弄66号”。;本文件与“沪械注准20172220631”注册证共同使用。新《分类目录》的产品管理类别：II；分类编
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