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唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件
注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20172211194
注册人名称
粤械注准20172211194
注册人住所
珠海市高新区创新海岸科技六路18号之一4层402
生产地址
珠海市高新区创新海岸科技六路18号之一4层402
产品名称
唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件
管理类别
第二类
型号规格
ABL—0901
结构及组成
主要由资料输入、结果分析判定、密码设定、导入EXCEL表、打印、数据查询及统计、参数设定、权限组成。
适用范围
适用于医疗单位对孕妇早期妊娠(7-13周)、孕中期（14-21周）的唐氏综合征（DS）、18三体综合征（Edwards Syndrome）和神经管缺陷（NTD）的筛查。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2022-06-09
有效期至
2027-07-16
变更情况
2022-06-23: 1、生产地址由“珠海市大学路99号广东珠海高科技成果产业化示范基地C区一期厂房2号楼五层”变更为“珠海市高新区创新海岸科技六路18号之一4层402”。
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