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吗啡检测试剂盒(胶体金法)

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注册证编号
国械注准20163400885
注册人名称
国械注准20163400885
注册人住所
厦门市同安区西洲路2043号11层
生产地址
厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元;2045号101、201、401、501单元
产品名称
吗啡检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
第三类
型号规格
50人份/盒
结构及组成
检测试纸由样品垫、标记物垫、硝酸纤维素膜、吸水纸构成,试纸安装在检测卡内,硝酸纤维素膜上包被有吗啡偶联抗原(T线)、羊抗兔IgG抗体(C线),标记物垫上干燥固定有金标记抗吗啡单抗(T线)、金标记正常兔IgG抗体(C线)。每个密封袋内装有检测卡、一次性吸管、干燥剂。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于体外定性检测人尿液中的吗啡。
产品储存条件及有效期
2~30℃密封阴凉干燥保存,有效期18个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-04-23
有效期至
2026-04-22
变更情况
2017-10-27 “注册人住所:厦门市思明区前埔工业园55号思明光电大楼4楼407、408、409”变更为“注册人住所:厦门市同安区西洲路2043号11层”。 2018-03-15 “注册人住所:厦门市同安区西洲路2043号11层”变更为“注册人住所:厦门市思明区前埔工业园55号409单元”。 2022-06-08 “注册人住所:厦门市思明区前埔工业园55号409单元”变更为“注册