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丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒(丙氨酸底物法)

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注册证编号
闽械注准20172400217
注册人名称
闽械注准20172400217
注册人住所
厦门市海沧新阳工业区新光路332号
生产地址
厦门市海沧新阳工业区新光路332号
产品名称
丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒(丙氨酸底物法)
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
该产品由试剂1、试剂2组成。 试剂1:L-丙氨酸 600mmol/L、乳酸脱氢酶(LDH)≥1820U/L、Tris缓冲液 80mmol/L 试剂2:α-酮戊二酸 36mmol/L、Tris缓冲液 80mmol/L、NADH ≥0.27mmol/L
适用范围
适用于生化分析仪体外定量测定人血清或血浆中丙氨酸氨基转移酶(ALT)的活性。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃避光储存,有效期24个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2022-05-30
有效期至
2027-12-10
变更情况
2022年09月09日 1、生产地址由“厦门市海沧新阳工业区新光路332号”变更为“厦门市海沧新阳工业区新光路332号;厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房”。