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血糖仪
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注册证编号
苏械注准20242220153
注册人名称
苏械注准20242220153
注册人住所
昆山开发区出口加工区第三大道77号1号房二层
生产地址
昆山开发区出口加工区第三大道77号1号房二层
产品名称
血糖仪
管理类别
第二类
型号规格
Instant
结构及组成
血糖仪由血糖仪按键、显示屏、USB端口、电池盒盖、试纸插槽、电池及操作软件组成。软件名称Instant血糖仪软件,操作软件发布版本为7。
适用范围
本产品用于检测新鲜毛细血管全血血糖浓度，也适用于医务人员对静脉血、动脉血和新生儿血的血糖检测。适用于医护人员临床血糖监测及糖尿病患者自我血糖监测。本血糖仪与罗氏Accu-Chek Instant血糖试纸配套使用。不适用于糖尿病的最终诊断，也不适用于新生儿脐带血的检测。
产品储存条件及有效期
有源产品不适用
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-01-31
有效期至
2029-01-30
变更情况
/
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