颈椎融合系统

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注册证编号

国械注准20233130670

注册人名称

国械注准20233130670

注册人住所

石家庄高新区秦岭大街599号

生产地址

石家庄高新区秦岭大街599号

产品名称

颈椎融合系统

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

该产品由颈椎融合器、颈椎骨板、颈椎固定螺钉以及融合器固定螺钉组成。其中，颈椎融合器和颈椎骨板由符合YY/T 0660 标准规定的PEEK(OPTIMA-LT1)材料制成，颈椎融合器带有显影标记，显影标记由符合YY/T 0966标准规定的RO5200纯钽材料制成。颈椎固定螺钉和融合器固定螺钉由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。非灭菌包装。

适用范围

该产品适用于颈椎（C2-C7）椎体稳定的椎间盘退变的颈椎前路融合手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-05-23

有效期至