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磁控胶囊式内窥镜系统
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注册证编号
国械注准20213060727
注册人名称
国械注准20213060727
注册人住所
重庆市渝北区两路工业园霓裳大道18号
生产地址
重庆市渝北区两路工业园霓裳大道18号
产品名称
磁控胶囊式内窥镜系统
管理类别
第三类
型号规格
RC100、RC100A、RC100B 和 RC100C
结构及组成
由磁控胶囊式内窥镜（RC11,RC12,RC21或RC22）、图像记录仪RC-RD1（内含主体、腰带、记录仪挎包、USB2.0数据线及电源适配器HPU32B-102）和胶囊式内窥镜控制器RC-RU1三部分组成。其中，胶囊式内窥镜控制器由操控台和平移旋转台组成。磁控胶囊式内窥镜为一次性使用无菌产品。
适用范围
该产品用于采集和查看胃和小肠的图像。其中，胶囊式内窥镜控制器和图像记录仪的电源适配器仅在医疗机构中使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-09-14
有效期至
2026-09-13
变更情况
2022-12-13 产品技术要求变更见《产品技术要求变更对比表》。型号规格变更见《型号规格变更对比表》。
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