一次性使用无菌注射器 带针

国械注准20153140350

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江阴市夏港街道景贤路618号

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一次性使用无菌注射器 带针

第三类

注射器：1ml、2ml、2.5ml、3ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50ml（带针： 0.4×13 TWLB、0.4×16 TWLB、0.4×20 TWLB、0.45×13 TWLB、0.45×16 TWLB、0.45×20 TWLB、0.5×16 TWLB、0.5×20 TWLB、0.5×25 TWLB、0.5×38 TWLB、0.55×20 TWLB、0.55×25 TWLB、0

产品由注射器和注射针组成;注射器型式分为三件式和二件式,三件式注射器由外套、芯杆、活塞组成,二件式注射器由外套、芯杆组成;注射针由护套、针管和针座组成,一次性使用无菌注射器 带针经环氧乙烷灭菌,产品无菌。

适用于临床抽吸液体或血液和溶药用,或在注入液体后立即用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射。

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国家药品监督管理局

2019-07-25

2024-07-24

2020-04-22 “注册人住所:江阴市临港街道申港路157号; 生产地址:江阴市临港街道申港路157号”变更为“注册人住所:江阴市夏港街道景贤路618号; 生产地址:江阴市夏港街道景贤路618号”。 2023-09-18 原注册证附件产品技术要求变更，变更内容详见附件。