人附睾蛋白4校准品

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注册证编号

国械注准20163400049

注册人名称

国械注准20163400049

注册人住所

上海市浦东新区汇庆路412号

生产地址

上海市奉贤区平达路151号

产品名称

人附睾蛋白4校准品

管理类别

第三类

型号规格

6瓶（4mL/瓶）

结构及组成

校准品1（CAL1）、校准品2（CAL2）、校准品3（CAL3）、校准品4（CAL4）、校准品5（CAL5）和校准品6（CAL6）。（具体内容详见说明书）

适用范围

用于人附睾蛋白4定量测定的校准。

产品储存条件及有效期

2～8℃保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-12-07

有效期至

2025-12-06

变更情况

2016-03-29 “注册人住所:上海市张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲”变更为“注册人住所:中国（上海）自由贸易试验区碧波路572弄115号1幢”。 2016-12-15 “生产地址：上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼”变更为“生产地址：上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼；上海市浦东新区汇庆路412号（2幢2层除外）”。 2019-05-22 适用

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