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人附睾蛋白4校准品
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注册证编号
国械注准20163400049
注册人名称
国械注准20163400049
注册人住所
上海市浦东新区汇庆路412号
生产地址
上海市奉贤区平达路151号
产品名称
人附睾蛋白4校准品
管理类别
第三类
型号规格
6瓶（4mL/瓶）
结构及组成
校准品1（CAL1）、校准品2（CAL2）、校准品3（CAL3）、校准品4（CAL4）、校准品5（CAL5）和校准品6（CAL6）。（具体内容详见说明书）
适用范围
用于人附睾蛋白4定量测定的校准。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期12个月。
备注
/
附件
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其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-12-07
有效期至
2025-12-06
变更情况
2016-03-29 “注册人住所:上海市张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲”变更为“注册人住所:中国（上海）自由贸易试验区碧波路572弄115号1幢”。
2016-12-15 “生产地址：上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼”变更为“生产地址：上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼；上海市浦东新区汇庆路412号（2幢2层除外）”。
2019-05-22 适用
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