器械数据库
生殖支原体（MG）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20163400753
注册人名称
国械注准20163400753
注册人住所
太仓市沙溪镇生物医药产业园灵溪路31号
生产地址
太仓市沙溪镇生物医药产业园灵溪路31号1号楼1层、4层、2号楼、3号楼3-5层
产品名称
生殖支原体（MG）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）
管理类别
第三类
型号规格
24 测试/套
结构及组成
试剂盒A：核酸萃取试剂（含核酸萃取液、洗涤液A、洗涤液B、磁珠悬液、洗脱液）；试剂盒B：核酸扩增试剂（含生殖支原体扩增反应液A、生殖支原体扩增反应液B）、质控品（含阴性质控品、阳性质控品、内标）。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测男性尿道、女性宫颈/阴道分泌物、尿液中生殖支原体核酸（MG DNA）。
产品储存条件及有效期
试剂盒A：2～8℃保存，试剂盒B：-18℃以下保存，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-05-17
有效期至
2026-05-16
变更情况
2018-06-13 “注册人住所:江苏省苏州太仓市浮桥镇富桥路1号”变更为“注册人住所:太仓市沙溪镇生物医药产业园灵溪路31号”。
2022-11-30 生产地址由:江苏省苏州市太仓市浮桥镇富桥路1号D栋、C栋I区; 生产地址变更为:太仓市沙溪镇生物医药产业园灵溪路31号1号楼1层、4层、2号楼、3号楼3-5层
想要生殖支原体（MG）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
