器械数据库

葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)

注册证信息下载
注册证编号
吉械注准20202400011
注册人名称
吉械注准20202400011
注册人住所
长春市净月开发区新城大街与天富路交汇处诺瑞德商务广场内A8-106房屋
生产地址
长春市经济开发区福州街总部基地•金融中心5#幢101号房4楼
产品名称
葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
管理类别
第二类
型号规格
详见技术要求
结构及组成
R 磷酸缓冲液 100mmol/L 4-氨基氨替吡啉 0.5mmol/L 葡萄糖氧化酶 15KU/L 过氧化物酶 1.2KU/L 对羟基苯甲酸钠 5mmol/L 校准品 葡萄糖(水基质) 0.2~25mmol/L
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清中葡萄糖的含量。
产品储存条件及有效期
本试剂(盒)在2℃~8℃、密封、避光保存,有效期为18个月;试剂开瓶后在2℃~8℃避光保存,可稳定30天;校准品首次开封后在2℃~8℃密封避光保存的稳定时间为5天。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
吉林省药品监督管理局
批准日期
2020-01-20
有效期至
2025-01-19
变更情况
/