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医用外科口罩(非无菌)

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注册证编号
桂械注准20202140398
注册人名称
桂械注准20202140398
注册人住所
桂林市桂林经济技术开发区苏桥园1#标准厂房4楼
生产地址
桂林市桂林经济技术开发区苏桥园1#标准厂房4楼
产品名称
医用外科口罩(非无菌)
管理类别
第二类
型号规格
平面耳挂型160mm×90mm、175mm×95mm、185mm×95mm
结构及组成
本产品由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体至少有三层:内层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层),鼻夹由可弯折的可塑性材料制成,口罩带由弹性纤维组成。
适用范围
用于戴在手术室医务人员口鼻部位,以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面,并阻止手术病人的体液向医务人员传播,起到双向生物防护的作用。本产品一次性使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2023-10-07
有效期至
2026-08-26
变更情况
2021年09月28日 同意该产品生产地址由“桂林市桂林经济技术开发区苏桥水荆东路1-2号、桂林市桂林经济技术开发区苏桥园1#标准厂房4楼”变更为“桂林市桂林经济技术开发区苏桥园1#标准厂房4楼”。 2023年10月07日 注册人住所由“桂林市桂林经济技术开发区苏桥水荆东路1-2号”变更为“桂林市桂林经济技术开发区苏桥园1#标准厂房4楼”。