数字化摄影X射线系统

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注册证编号

粤械注准20202061533

注册人名称

粤械注准20202061533

注册人住所

深圳市坪山新区坪山街道大工业区聚龙山片区金威源工业厂区B1栋601

生产地址

深圳市坪山新区坪山街道大工业区聚龙山片区金威源工业厂区B1栋601

产品名称

数字化摄影X射线系统

管理类别

第二类

型号规格

RD380PLUS-A、RD380PLUS-B、RD380PLUS-C、RD380PLUS-D、RD380PLUS-E、RD380PLUS-F

结构及组成

产品由高压发生器（RDGGF-50）、X射线管组件（LQ16或E7876X）、X射线管（XD57-20.50/150或E7876）、限束器（RD380-DS）、平板探测器（RD1417A或RD1717A或RD1417A&RD1717A）、摄影机架（RD380PLUS-001）、立柱胸片架（RD380PLUS-002）、图像采集工作站（RD380-WD）及图像处理系统（RUIDI-DROC）组成。

适用范围

用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2020-09-28