胶体金免疫层析分析仪

鄂械注准20122221655

鄂械注准20122221655

武汉东湖新技术开发区生物园东路18号

武汉市东湖新技术开发区九龙生物产业基地生物医药产业园加速器二期A86-1、A86-2

胶体金免疫层析分析仪

第二类

JH-B01

产品由LED 光源、光电采集模块、标准测试卡、触摸显示屏、打印机、控制单元软件部分（软件版本：V1）及电源适配器组成。

配套本公司生产的胶体金免疫试剂盒产品，对人体样本中的待测物进行体外定量检测。

无

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湖北省药品监督管理局

2021-07-19

2026-07-18

无2021-07-23 00:00:00_许可证编号由【鄂械注准20122401655】变更为【鄂械注准20122221655】；注册人名称由【武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司】变更为【武汉璟泓科技股份有限公司】；注册人住所由【武汉市东湖新技术开发区关东工业园7-5栋6楼。】变更为【武汉东湖新技术开发区生物园东路18号】；生产地址由【1、武汉市东湖新技术开发区关东工业园7-5栋6楼；2、武汉市东