一次性使用自动保险管型吻合器

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注册证编号

苏械注准20192020868

注册人名称

苏械注准20192020868

注册人住所

常州市钟楼经济开发区水杉路51号

生产地址

常州市钟楼经济开发区水杉路51号

产品名称

一次性使用自动保险管型吻合器

管理类别

第二类

型号规格

WGWD-24、WGWD-26、WGWD-29、WGWD-32

结构及组成

一次性使用自动保险管型吻合器由吻合器和附件两部分组成。吻合器主要由抵钉座、钉仓组件、弯管、保险块、活动手柄、固定手柄、调节螺母、缝合钉、环形刀、垫刀圈组成。钉仓组件由钉仓套、环形刀、吻合钉组成，钉仓组件与器身连接成一体不可更换。附件为钉仓盖组件，包括钉仓盖、接柄和导向轴保护套。吻合钉采用TA1G制成，抵钉座采用06Cr19Ni10制成，环形刀采用20Cr13制成。按钉仓外径不同分为4种规格，产品经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

适用范围

用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-07-29

有效期至