胆道内引流系统

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注册证编号

苏械注准20152141263

注册人名称

苏械注准20152141263

注册人住所

苏州市高新区锦峰南路108号

生产地址

苏州市高新区锦峰南路108号

产品名称

胆道内引流系统

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

胆道内引流系统由两部分组成，一是用来疏通胆道的内引流管，二是用来释放内引流管的输送系统。根据形状不同分为中部弯曲型内引流管（CB）、十二指肠弯曲型内引流管（DB）和双猪尾型（DP）三种形式。输送系统由导管、内管、支撑导丝、手柄、辅助管组成；导管、辅助管及内管材料为聚醚嵌段聚酰胺Pebax，支撑导丝材料为不锈钢06Cr19Ni10(SUS304)，手柄材料为ABS，胆道内引流管材料为不透射线的聚乙烯（PE）。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

适用于临床在内窥镜引导下置入胆道引流用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-10-13

有效期至