大便隐血检测试剂盒（胶体金法）

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注册证编号

浙械注准20152400509

注册人名称

浙械注准20152400509

注册人住所

浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号

生产地址

浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号

产品名称

大便隐血检测试剂盒（胶体金法）

管理类别

第二类

型号规格

条型：1人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒(不含采集管)，100人份/盒；卡型：1人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒(不含采集管)，100人份/盒；条型筒装：25人份/盒（25人份/筒×1），50人份/盒（25人份/筒×2），50人份/盒（25人份/筒×2）(不含采集管)，100人份/盒（25人份/筒×4），50人份/筒，100人份/筒。

结构及组成

试剂盒组成：检测卡，采集管（含稀释液），干燥剂。检测卡：羊抗鼠免疫球蛋白G，人血红蛋白单克隆抗体-1，人血红蛋白单克隆抗体-2，硝酸纤维素膜，聚酯纤维，玻璃纤维，聚氯乙烯板，氯金酸，柠檬酸盐，卡壳（卡型有，条型无）。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

用于人体粪便样品中人血红蛋白的体外定性检测。

产品储存条件及有效期

在2℃～30℃避光、干燥环境内保存，不得冷冻，有效期24个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局