β-羟丁酸测定试剂盒（酶法）

苏械注准20202400703

苏械注准20202400703

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼501室

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼4楼、5楼, 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼3楼, 苏州市工业园区赵家上路7号

β-羟丁酸测定试剂盒（酶法）

第二类

1 试剂1（R1）：3×60ml，试剂2（R2）：1×60ml；2 试剂1（R1）：2×60ml，试剂2（R2）：1×40ml；3 试剂1（R1）：1×60ml，试剂2（R2）：1×20ml；4 试剂1（R1）：1×90ml，试剂2（R2）：1×30ml；5 试剂1（R1）：1×15ml，试剂2（R2）：1×5ml。校准品（液体）：：1×1ml（选配）

试剂1（R1):由Tris-HCl缓冲液（PH=8.5，浓度：100 mmol/L）、β-羟丁酸脱氢酶（浓度＞2000 U/L）组成；试剂2（R2):由Tris-HCl缓冲液（PH=8.5，浓度：100 mmol/L）、NAD（浓度：2.5 mmol/L）、草酸（浓度：20 mmol/L）组成；校准品（液体）：含β-羟丁酸水溶液（浓度：1.00±0.10 mmol/L）。

本试剂盒用于体外定量检测人体血清中β-羟丁酸（β-HB）的含量。

1、未开封试剂应 2～8℃避光保存，有效期18个月。2、开封试剂在试剂仓（2～8℃）中可稳定保存30天，校准品开瓶后2～8℃密闭保存，可稳定7天。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-11-07

2025-06-11

2023-11-07生产地址变更 由“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼4楼、5楼”变更为“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼4楼、5楼, 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼3楼, 苏州市工业园区赵家上路7号”