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一次性使用输液器

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注册证编号
国械注准20173661051
注册人名称
国械注准20173661051
注册人住所
山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号
生产地址
威海火炬高技术产业开发区兴山路20号
产品名称
一次性使用输液器
管理类别
第三类
型号规格
进气式(普通、精密);非进气式(普通、精密) 若带静脉输液针,则输液针规格为:0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.2(单翼、双翼、无翼) 若带精密过滤器,规格:0.22μm、1.2μm、2μm、3μm、5μm
结构及组成
产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器和塞子的进气口(可无)、液体通道、进气器件(可无)、滴管、滴斗、流量调节器、注射件(可无)、药液过滤器、管路、夹子(可无)、外圆锥接头、外圆锥接头保护套(可无),一次性使用静脉输液针(可无)。精密过滤型产品药液过滤器的孔径:5μm、3μm、2.0μm、1.2μm、0.22μm。主要原材料为:超低密度聚乙烯。性能:产品无菌、无热原。
适用范围
适用于人体静脉输注药液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-26
有效期至
2022-06-25
变更情况
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