一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路

陕械注准20182080032

陕械注准20182080032

陕西省宝鸡市高新开发区火炬路6号

陕西省宝鸡市高新十路东支路16号

一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路

第二类

见附件

一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路采用聚乙烯等材料制成，分为麻醉机管路和呼吸机管路两类，麻醉机管路主要由Y形件、管路组成，呼吸机管路主要由Y形件、管路、90°弯头、积水杯和机器端接头组成，麻醉机管路可选配麻醉储气囊，按使用对象可分为成人型和儿童型、产品以无菌形式提供；用于麻醉机、呼吸机接口与吸氧面罩等相连接使用。90°弯头、Y形件为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物材料；可伸缩管路、积水杯、固定卡为聚丙烯材料；管路、平行接头为聚乙烯材料制成；加强筋管路和透明导管为聚氯乙烯材料制成。

该产品用于麻醉机、呼吸机接口的管路连接。

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依据《医疗器械分类目录》(2017年第104号公告)，该产品属于08-06-02，管理类别为II类。按原分类目录，分类编码为6866,，原注册证：陕械注准20182660032

陕西省药品监督管理局

2023-03-20

2028-03-11

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