肌红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

豫械注准20232400435

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郑州高新技术产业开发区腊梅路62号

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肌红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

第二类

60mL（R1:1×45mL，R2:1×15mL）；120mL（R1:2×45mL，R2:2×15mL）；80mL（R1:1×60mL，R2:1×20mL）；160mL（R1:2×60mL，R2:2×20mL）；240mL（R1:3×60mL，R2:3×20mL）；240mL（R1:3×60mL，R2:1×60mL）；320mL（R1:4×60mL，R2:4×20mL）；60mL（R1:1×45m

R1:磷酸盐缓冲液（250mmol/L）、氯化钠（NaCl）（0.8mmol/L）；R2:磷酸盐缓冲液（250mmol/L）、包被兔抗人MYO多克隆抗体的聚苯乙烯乳胶颗粒（0.2g/L）、PC300（10%）；校准品：Tris缓冲液（Tris）（100mmol/L）、BSA（0.5%）、MYO重组抗原（800ng/mL）， 校准品溯源至企业工作校准品，目标浓度范围为：水平1：45~55ng/ml、水平2：90~110ng/ml、水平3：180~220ng/ml、水平4：360~440ng/ml、水平5：720~880ng/ml。校准品赋值结果见瓶签。

本试剂用于体外定量测定人血清中肌红蛋白的含量。

试剂盒在2~8℃避光、密封的储存条件下，自生产之日起有效期为12个月。

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无

河南省药品监督管理局

2023-05-24

2028-05-23

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