PTCA球囊扩张导管
注册人住所
北京市北京经济技术开发区(通州)景盛南四街甲13号7幢1至3层101(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团)
生产地址
北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号7号厂房
结构及组成
该产品由Rx型球囊扩张导管和冲洗液导入头组成。球囊扩张导管包括管座、加强管、近端推杆、远端外管、远端内管、显影标记、球囊、尖端,球囊由Pebax7233制成;导管涂有亲水涂层;球囊直径1.25mm、1.5mm产品只有一个显影标记,其他产品有两个显影标记。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。
适用范围
该产品适用于动静脉血管狭窄或血管内支架内扩张治疗。
变更情况
2022-06-02 “注册人住所:北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号7号厂房”变更为“注册人住所:北京市北京经济技术开发区(通州)景盛南四街甲13号7幢1至3层101(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团)”。
2022-07-05 产品技术要求变更详见产品技术要求变化对比表。
2022-07-05 产品技术要求变更详见产品技术要求变化对比表。
PTCA球囊扩张导管是一种用于神经和心血管手术的器械,主要用于治疗冠心病和其他血管疾病。该产品具有以下特点:
1. 高强度材料:PTCA球囊扩张导管采用高强度材料制成,能够承受高压力和弯曲,确保手术的安全性和可靠性。
2. 精确扩张:球囊扩张导管具有精确的扩张能力,可以根据患者的具体情况进行调整,确保手术效果最佳。
3. 多种规格:PTCA球囊扩张导管有多种规格可供选择,以适应不同血管的直径和长度,满足不同患者的需求。
4. 弹性设计:球囊扩张导管具有良好的弹性设计,可以在血管内部自由弯曲,减少对血管壁的损伤,提高手术的成功率。
5. 可视化操作:导管上配备了透明的标记线,可以帮助医生准确定位和操作,提高手术的准确性和安全性。
PTCA球囊扩张导管通常由球囊、导管和连接器组成。球囊是导管的一部分,用于扩张狭窄的血管,导管用于引导球囊到达狭窄部位,连接器则用于连接导管和其他器械。
根据不同的需求,PTCA球囊扩张导管可以分为不同类型,如单球囊导管、双球囊导管、可旋转球囊导管等。不同类型的导管适用于不同的手术操作和病情。
总之,PTCA球囊扩张导管是一种用于神经和心血管手术的重要器械,具有高强度材料、精确扩张、多种规格、弹性设计和可视化操作等特点。它的使用可以帮助医生进行精确的手术操作,提高手术的成功率和患者的治疗效果。
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