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糖化血红蛋白测定试剂盒(酶法)
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注册证编号
沪械注准20162400447
注册人名称
沪械注准20162400447
注册人住所
上海市徐汇区钦州北路1189号
生产地址
上海市徐汇区钦州北路1189号
产品名称
糖化血红蛋白测定试剂盒(酶法)
管理类别
第二类
型号规格
具体详见附页
结构及组成
R1a：MES缓冲液、蛋白酶；R1b：MES缓冲液、NaCl；R2：FAOD、POD、发色剂；溶血剂：MOPS缓冲液、表面活性剂。校准品：由新鲜人EDTA或肝素抗凝全血（HBsAg、抗HIV1/2、抗HCV、TP抗体均为阴性）冷冻干燥制备而成，冻干品。
适用范围
供医疗机构用于体外测定人全血样本中糖化血红蛋白的百分含量，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2～8℃避光,12个月
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-12-01
有效期至
2025-11-30
变更情况
/
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