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一次性使用喉罩
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注册证编号
赣械注准20142660362
注册人名称
赣械注准20142660362
注册人住所
进贤县医疗器械科技园月光大道
生产地址
进贤县医疗器械科技园月光大道
产品名称
一次性使用喉罩
管理类别
第二类
型号规格
普通PVC单腔、普通硅胶单腔、加强PVC单腔、加强硅胶单腔，规格：1＃、1.5＃、2＃、2.5＃、3＃、4＃、5＃；
结构及组成
本产品主要采用硅橡胶或聚氯乙烯材料制造而成。单腔喉罩由罩囊、气道导管、导管接头、充气管、指示泡囊、单向阀、带或不带加强丝组成，双腔喉罩由罩囊、气道导管、导管接头、充气管、指示泡囊、单向阀、加强丝、引流导管、引流导管出口及牙垫组成。加强喉罩在管壁内附有不锈钢加强丝材料制造。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。
适用范围
主要用于打开并密封上喉部，在进行自主、辅助或控制通气时，在患者体内提供一个气体通道。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2014-12-29
有效期至
2019-12-28
变更情况
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