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肾功能复合质控品

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注册证编号
川械注准20222400103
注册人名称
川械注准20222400103
注册人住所
成都高新区合作路333号1栋1层1号、2栋1层1号
生产地址
四川省成都高新区西区合作路333号1栋1层1号317-318、3106室、406室,2栋1层1号一楼,2栋1层1号四楼北区
产品名称
肾功能复合质控品
管理类别
第二类
型号规格
包装规格1:水平1:0.5 mL×1,水平2:0.5 mL×1,水平3:0.5 mL×1; 包装规格2:水平1:0.5 mL×5,水平2:0.5 mL×5,水平3:0.5 mL×5; 包装规格3:水平1:0.5 mL×10,水平2:0.5 mL×10,水平3:0.5 mL×10; 包装规格4:水平1:0.5 mL×20,水平2:0.5 mL×20,水平3:0.5 mL×20; 包装规格5:水平1:0.5 mL×30,水平2:0.5 mL×30,水平3:0.5 mL×30。
结构及组成
见附页二
适用范围
用于β2-微球蛋白、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白和尿微量白蛋白项目检测的质量控制,该产品仅供二类体外诊断试剂配套使用。
产品储存条件及有效期
未开瓶时,本产品应在2℃~8℃的环境下保存,有效期为18个月。 复溶后的质控品可在原始容器中于2℃~8℃保存7天,-20℃保存1个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2022-07-01
有效期至
2027-06-30
变更情况
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