一次性使用去白细胞输血器材

国械注准20193102014

国械注准20193102014

南京市江北新区天浦路8号

江苏省南京市江北新区天浦路8号

一次性使用去白细胞输血器材

第三类

RF-Ⅰ、RF-Ⅱ、RF-Ⅲ、RF-K2、RF-K3、RF-K4

该产品由去白细胞滤器、传统血袋及导管组成，传统血袋内可装有抗凝剂和（或）保养液。抗凝剂/保养液名称及规格见附页。各组件及原材料详见技术要求。不含药液的去白细胞输血器材采用环氧乙烷灭菌，含药液的去白细胞输血器材采用高压蒸汽灭菌。

产品用于去除全血或红细胞悬液中的白细胞。

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国家药品监督管理局

2019-12-06

2024-12-05

2023-05-26 注册人住所由:南京浦口经济开发区天浦路8号; 生产地址由:南京浦口经济开发区天浦路8号;注册人住所变更为:南京市江北新区天浦路8号; 生产地址变更为:江苏省南京市江北新区天浦路8号