低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法-表面活性剂法)

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注册证编号

渝械注准20172400063

注册人名称

渝械注准20172400063

注册人住所

重庆市九龙坡区凤笙路15号附2号

生产地址

重庆市九龙坡区凤笙路15号附2号第四层

产品名称

低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法-表面活性剂法)

管理类别

第二类

型号规格

详见注册证

结构及组成

试剂R1： 4-氨基安替比林 0.5g 牛血清白蛋白 2g 胆固醇酯酶 1.3 KU 胆固醇氧化酶 1.5 KU Emulgen B66 5ml 试剂R2： N,N-BIS(4-SULFOBUTYL)-3-METHYLANILINE, DISODIUM SALT 0.8g 3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸 28.1g 3-(N-吗啉)-2-羟基丙磺酸钠盐 19.4g 聚乙二醇单辛基苯基醚 5ml 过氧化酶 1.8KU

适用范围

本试剂盒用于检测人体样本（血清）中低密度脂蛋白胆固醇的含量，临床上主要用于高胆固醇血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。

产品储存条件及有效期

1、试剂盒应2～8℃密闭贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。 2、开封后，在2～8℃下贮存，可稳定14天，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。

备注

附件

其他内容

审批部门

重庆市食品药品监督管理局

批准日期

2018-10-22

有效期至