医用外科口罩

豫械注准20202140022

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长垣市樊相创业大道1号

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医用外科口罩

第二类

型号:4146、4147、4148、4149 ; 规格:17.5cm×9.5cm、16.5cm×9.5cm、 15cm×9cm、14.5cm×9cm、12.5cm×9cm、12cm×7cm。

4146型、4147型由口罩体、鼻夹、口罩带、护目片组成；4148型、4149型由口罩体、鼻夹、口罩带组成。

无菌医用外科口罩适用范围：供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。非无菌医用外科口罩适用范围：供临床医务人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。

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河南省药品监督管理局

2021-03-16

2025-02-10

2020-02-27 技术要求变更内容见附页。 2020-04-22 适用范围由“供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。”变更为“无菌医用外科口罩适用范围：供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。非无菌医用外科口罩适用范围：供临床医务人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。”。