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单纯疱疹病毒Ⅱ型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
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注册证编号
国械注准20223401235
注册人名称
国械注准20223401235
注册人住所
广州市高新技术产业开发区香山路 19 号
生产地址
广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号；广州市黄埔区香山路17号B104号房
产品名称
单纯疱疹病毒Ⅱ型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
管理类别
第三类
型号规格
大包装，20 人份/盒。
结构及组成
HSV-Ⅱ反应液 A、HSV-Ⅱ反应液 B、HSV-Ⅱ内标溶液、阴性质控品、HSV-Ⅱ强阳性质控品、HSV-Ⅱ临界阳性质控品。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测男性尿道分泌物、女性宫颈分泌物样本中的单纯疱疹病毒Ⅱ型核酸。
产品储存条件及有效期
试剂盒保存于-20±5 ℃，有效期 9 个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-09-09
有效期至
2027-09-08
变更情况
2022-11-28 变更注册证载明的生产地址由广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号;变更为：广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号；广州市黄埔区香山路17号B104号房
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