一次性使用胃镜检査辅助套件

豫械注准20182140389

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长垣市丁栾镇北工业区

长垣市丁栾镇北工业区

一次性使用胃镜检査辅助套件

第二类

检查型

基本配置：托盘、一次性使用包布、咬口。选配配置：纸巾纸、一次性使用PE检查手套、医用石蜡棉球、医用棉球、医用脱脂纱布块、一次性医用洞巾、一次性使用治疗巾组成。

临床用于胃镜检查时使用。

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无

河南省药品监督管理局

2023-01-31

2028-08-19

2018-12-31产品名称由“一次性使用胃镜检查辅助包”变更为“一次性使用胃镜检查辅助套件”； 结构及组成由“本产品由基本配置：托盘、一次性使用包布、咬口和选用配置：纸巾纸、一次性使用PE检查手套组成”变更为“基本配置：托盘、一次性使用包布、咬口；选配配置：纸巾纸、一次性使用PE检查手套、医用石蜡棉球、医用棉球、医用脱脂纱布块、一次性医用洞巾、一次性使用治疗巾组成”； 产品技术要求变更内容见附页