一次性使用无菌中心静脉导管套件

国械注准20163030668

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扬州高新技术产业开发区吉安路211号

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一次性使用无菌中心静脉导管套件

第三类

见附页

一次性使用无菌中心静脉导管套件包括中心静脉导管、引导引丝和助推器、扩张器、穿刺针、移动内外夹、肝素帽及选用配置器械一次性使用无菌注射器、橡胶医用手套、一次性使用无菌注射针、破皮针、带针缝合线、洞巾、碘伏、医用塑料镊子或钳子、纱布、长柄或短柄手术刀、中单、医用皮肤保护膜、消毒刷。按结构型式分分为：单腔中心静脉导管套件、双腔中心静脉导管套件、三腔中心静脉导管套件。环氧乙烷灭菌。

插入中心静脉系统、进行持续或间断性静脉输液、输血或血液制品、采集血液标本、监测中心静脉压力和/或全肠外静脉营养（儿童及孕妇除外）。

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国家药品监督管理局

2021-02-23

2026-02-22

2022-08-22 1、产品名称由“一次性使用无菌中心静脉导管包”变更为“一次性使用无菌中心静脉导管套件”。 2、结构及组成由“一次性使用无菌中心静脉导管包包括中心静脉导管、引导引丝和助推器、扩张器、穿刺针、移动内外夹、肝素帽及选用配置器械一次性使用无菌注射器、橡胶医用手套、一次性使用无菌注射针、破皮针、带针缝合线、洞巾、碘伏、医用塑料镊子或钳子、纱布、长柄或短柄手术刀、中单、医用皮肤保护膜。按