一次性使用阻断式造瘘球囊导管

皖械注准20212140096

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安徽省合肥市高新区兴园社区服务中心杨林路3号百川大厦308室

安徽省合肥市蜀山经济开发区湖光路1429号医疗器械生产车间

一次性使用阻断式造瘘球囊导管

第二类

ZLG-Ⅰ、ZLG-Ⅱ、ZLG-Ⅲ；7mm、9mm、11mm、13mm、15mm

由导管、支撑钢丝（ZLG-Ⅰ、ZLG-Ⅲ）、冲洗腔、注水腔、球囊、延长管（ZLG-Ⅲ）、保护外壳（ZLG-Ⅲ）、宝塔接头（ZLG-Ⅲ）组成。其中导管、冲洗腔、注水腔、球囊、延长管由PVC材料制成，支撑钢丝由不锈钢材料制成，保护外壳由ABS材料制成，宝塔接头由高分子材料制成。按导管直径分为7mm、9mm、11mm、13mm、15mm 五个规格，按球囊额定体积分为26ml、24ml、22ml、20ml、18ml五个规格，导管有效长度300-800mm。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

用于结直肠癌手术患者的预防性短期造瘘中引流肠内容物。

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安徽省药品监督管理局

2021-03-03

2026-03-02

在2024年03月25日变更如下：注册人住所由“安徽省合肥市蜀山经济开发区湖光路1429号” 变更为 “安徽省合肥市经济技术开发区芙蓉路368号24号创新工场313室”。 在2024年06月25日变更如下：注册人住所由“安徽省合肥市经济技术开发区芙蓉路368号24号创新工场313室” 变更为 “安徽省合肥市高新区兴园社区服务中心杨林路3号百川大厦308室”。