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D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
注册证信息下载
注册证编号
渝械注准20232400182
注册人名称
渝械注准20232400182
注册人住所
重庆市九龙坡区奥体路1号附6号26-14、26-15号（自主承诺）
生产地址
重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层（委托生产）
产品名称
D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
结构及组成
试剂盒由检测卡、缓冲液和ID芯片组成。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
用于体外定量检测人血浆中的D-二聚体（D-Dimer）的浓度。
产品储存条件及有效期
试剂盒4℃～30℃保存，有效期18个月。铝箔袋开封后（4℃～30℃保存）有效期为1小时，请立即使用。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2023-09-14
有效期至
2028-05-31
变更情况
1.2023年6月1日注册，证号：渝械注准20232400182；
2.2023年9月14日变更注册，变更适用仪器;
3.2024年6月14日变更注册人住所。注册人住所变更：由“重庆市九龙坡区渝州路街道奥体路1号附6-37-3号”变更为“重庆市九龙坡区奥体路1号附6号26-14、26-15号（自主承诺）”。
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