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C反应蛋白(CRP)测定试剂盒(胶乳增强比浊法)

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注册证编号
鄂械注准20152402137
注册人名称
鄂械注准20152402137
注册人住所
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房
生产地址
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房
产品名称
C反应蛋白(CRP)测定试剂盒(胶乳增强比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
20mL(试剂1:10mL×1,试剂2:10mL×1);60mL(试剂1:30mL×1,试剂2:15mL×2);100mL(试剂1:25mL×2,试剂2:25mL×2);100mL(试剂1:50mL×1, 试剂2:50mL×1);120mL(试剂1:60mL×1,试剂2:60mL×1);160mL (试剂1:40mL×2,试剂2:40mL×2);240mL(试剂1:60mL×2,试剂2:60mL×2);200T(试剂1:30mL×1,试剂2:15mL×2);800T (试剂1:50mL×1,试剂2:50mL×1)。
结构及组成
试剂1(R1):Tris缓冲液(200mmol/L)、Triton X-100(10 mmol/L)。试剂2(R2):抗人CRP抗体胶乳颗粒 (适量)。
适用范围
用于测定人血清中C反应蛋白(CRP)的含量。
产品储存条件及有效期
未开启试剂盒在2~8℃避光保存可稳定9个月;试剂开瓶后在2~8℃避光保存可稳定一个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2020-05-20
有效期至
2025-05-19
变更情况
无无2021-09-01 16:44:02_产品有效期由“未开启试剂盒在2~8℃下避光保存可稳定9个月;试剂开瓶后2~8℃下避光保存可稳定一个月。”变更为“未开启试剂盒在2~8℃下避光保存可稳定12个月;试剂开瓶后2~8℃下避光保存可稳定一个月。”说明书变更。,