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医用诊断X射线摄影系统
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注册证编号
粤械注准20162061240
注册人名称
粤械注准20162061240
注册人住所
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋A号厂房1A1901
生产地址
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋B号厂房
产品名称
医用诊断X射线摄影系统
管理类别
第二类
型号规格
BTR-500NS
结构及组成
BTR-500NS由高压发生器Lunar-50-R、X射线管组件E7843X或LQ16、限束器SM-38、平板探测器FPD1M(Venu1717M)或F4600或4343R、采集工作站PC-3.0、直臂机架SF、移动式诊断床B50组成。
适用范围
该产品供医疗单位做X射线摄影诊断用，仅用于对患者的摄影，获得单幅影像供临床诊断。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2021-10-26
有效期至
2026-10-08
变更情况
/
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