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一次性使用肛肠套扎器

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注册证编号
苏械注准20202021032
注册人名称
苏械注准20202021032
注册人住所
武进国家高新技术产业开发区西湖路9号
生产地址
江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号(委托生产)
产品名称
一次性使用肛肠套扎器
管理类别
第二类
型号规格
NS-HST
结构及组成
一次性使用肛肠套扎器主要由橡胶圈、直肠镜、扩张器、套扎器主体等部件组成。产品仅一种结构NS-HST型。橡胶圈由硅橡胶材料制成,手柄外壳由ABS材料制成,直肠镜、扩张器由PC材料制成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-02-27
有效期至
2025-09-02
变更情况
2023-02-27生产地址变更 由“江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区西湖路9号”变更为“江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号(委托生产)”