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糖类抗原72-4检测试剂盒(流式荧光发光法)

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注册证编号
国械注准20163402324
注册人名称
国械注准20163402324
注册人住所
中国(上海)自由贸易试验区碧波路572弄115号1幢
生产地址
上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼
产品名称
糖类抗原72-4检测试剂盒(流式荧光发光法)
管理类别
第三类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
反应缓冲液(A液),微球悬液(B液),藻红蛋白(PE)标记二抗溶液(C液),终止液(D液),校准品。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于定量检测血清中糖类抗原72-4(CA72-4)的浓度。
产品储存条件及有效期
 2~8℃保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-11-24
有效期至
2021-11-23
变更情况
2017-02-14 “生产地址:上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼”变更为“生产地址:上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼;上海市浦东新区汇庆路412号(2幢2层除外)”。 2020-03-19 “生产地址:上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼;上海市浦东新区汇庆路412号(2幢2层除外)”变更为“生产地址:上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼;上海市浦东新区汇庆路412号(2幢2层除外);上海市奉贤区平达路151号”。