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β-内酰胺类药物检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）
注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20192400077
注册人名称
沪械注准20192400077
注册人住所
中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路308号2幢1101室
生产地址
上海市松江区锦昔路180弄10号B3 2楼
产品名称
β-内酰胺类药物检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
24人份/盒
结构及组成
β-内酰胺类药物检测试纸条：AMO-BSA抗原、羊抗鼠抗体、硝酸纤维素膜、PVC胶板、吸水纸、样品垫；
β-内酰胺类药物检测冻干品：时间分辨荧光乳胶偶联的青霉素结合蛋白、时间分辨荧光乳胶偶联的鼠IgG、含有小牛血清蛋白的硼酸缓冲体系或tris缓冲体系；
稀释液：磷酸盐缓冲液。
适用范围
用于检测人血清、粪便中青霉素药物
产品储存条件及有效期
储存条件：2-8℃ 避光保存。
有效期：12个月 （生产日期及有效日期见产品包装盒标签）
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2019-03-13
有效期至
2024-03-12
变更情况
生产地址由“上海市松江区锦昔路180弄10号B3 2楼”变更为“上海市松江区锦昔路180 弄10 号(B3)2 楼”。;本文件与“沪械注准20192400077”注册证共同使用。;2020-12-16
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