器械数据库
经颈静脉肝内穿刺器械
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20223030808
注册人名称
国械注准20223030808
注册人住所
北京市顺义区顺强路1号3幢4号厂房东侧三层北部
生产地址
北京市顺义区顺强路1号3幢四号厂房东侧三层北部；北京市顺义区顺强路1号1幢1-302
产品名称
经颈静脉肝内穿刺器械
管理类别
第三类
型号规格
型号：MDS 1000A；规格：30°、型号：MDS 1000B；规格：40°、型号：MDS 1000C；规格：50°
结构及组成
该产品由定位穿刺针、导管、加硬套管、衬管、扩张器和导引器组成，不同型号中所包含的加硬套管的尖端弯曲角度不同。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期为2年。
适用范围
产品适用于经颈静脉肝内门静脉穿刺，进行门静脉的肝内分流手术，以降低门静脉压。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-06-28
有效期至
2027-06-27
变更情况
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