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腕式脉搏血氧仪
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注册证编号
晋械注准20232070208
注册人名称
晋械注准20232070208
注册人住所
山西省太原市小店区太榆路太原南站国际商务港北区1号楼3层315
生产地址
深圳市龙岗区龙岗街道五联社区爱联工业区13栋101、2-4楼（委托生产）
产品名称
腕式脉搏血氧仪
管理类别
第二类
型号规格
H16、L17、L18、L19、L06
结构及组成
该产品由腕带和主机组成，其中主机包括外壳、显示屏、电路板（含血氧传感器）、电池、控制软件（发布版本号为：V1）。配合使用的附件有：USB充电线、充电底座。
适用范围
该产品适用于医院和家庭对成人的血氧饱和度、脉率的监测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
产品使用期限为5年。
审批部门
山西省药品监督管理局
批准日期
2023-12-27
有效期至
2028-12-26
变更情况
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