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生物羊膜

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注册证编号
国械注准20243160541
注册人名称
国械注准20243160541
注册人住所
广州市黄埔区新瑞路6号二栋5层B503房
生产地址
广州市黄埔区新瑞路6号二栋5层B503房
产品名称
生物羊膜
管理类别
第三类
型号规格
YQBA-0505;YQBA-0510;YQBA-1010;YQBA-1015;YQBA-1520;YQBA-2020;YQBA-2530;YQBA-3535
结构及组成
该产品取材于健康剖宫产产妇的胎盘组织,为人胎盘的基底膜组织,贴附于混合纤维素膜上,湿态保存。辐照灭菌,一次性使用。货架有效期2年。
适用范围
适用于眼角膜浅表层缺损的临时性覆盖。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-03-20
有效期至
2029-03-19
变更情况
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眼科器械中的生物羊膜产品是一种用于眼科手术和治疗的生物材料。它由羊膜组织制成,具有多种特点和优势。 生物羊膜产品的主要特点之一是其生物相容性和生物活性。羊膜组织与人体眼部组织相似,因此能够很好地与人体组织相容,减少异物反应和排斥反应的发生。此外,羊膜组织富含生物活性物质,如细胞因子和生长因子,可以促进伤口愈合和组织再生。 生物羊膜产品通常由羊膜的上皮层和基质层组成。上皮层富含细胞因子和生长因子,可以促进上皮细胞的增殖和修复。基质层富含胶原蛋白和弹性纤维,具有良好的机械强度和组织支撑性。这两层组织相互协作,可以提供良好的创面覆盖和保护。 根据不同的应用需求,生物羊膜产品可以分为多种类型。例如,有些产品经过特殊处理,可以用于眼表疾病的治疗,如干眼症、角膜溃疡等。还有一些产品适用于眼部手术,如角膜移植、白内障手术等。此外,生物羊膜产品还可以用于眼部创伤的修复和眼部疾病的辅助治疗。 总之,生物羊膜产品是一种在眼科领域广泛应用的生物材料。它具有生物相容性和生物活性,能够促进伤口愈合和组织再生。根据不同的应用需求,生物羊膜产品可以分为多种类型,用于眼表疾病的治疗、眼部手术和眼部创伤的修复。
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