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多道心电图机

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注册证编号
沪械注准20182070349
注册人名称
沪械注准20182070349
注册人住所
上海市奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内)
生产地址
上海市奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内)
产品名称
多道心电图机
管理类别
第二类
型号规格
ECG-2260
结构及组成
该产品由主机、电线组件(LAP-24+730)、导联线(BJ-961D)、吸着电极(6144-011825)、四肢电极(NC-143E)、电池(SB-901DC)组成。
适用范围
该产品通过连接到患者胸部和四肢的导联和电极,可获得患者的ECG和心率信息。该产品的ECG自动解析功能所提供的ECG形态和节律评估结论,不能直接作为诊断依据,应由经过专业训练的有资格的临床医生审阅,帮助医生用于对3 岁以上小儿和成人进行心血管疾病诊断。当该产品不进行ECG自动解析时,经临床医生审阅判断,可用于所有年龄段人群。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2018-12-11
有效期至
2028-12-10
变更情况
1.产品技术要求的变化(涉及执行GB9706.1-2020 等内容)见附件1(共12页)。;本文件与“沪械注准20182070349”医疗器械注册证共同使用。;2023-07-21
医用诊察和监护器械中的多道心电图机是一种用于记录和分析患者心电图信号的设备。它具有以下特点: 1. 高精度:多道心电图机采用先进的信号处理技术,能够准确地记录患者的心电信号,保证数据的准确性和可靠性。 2. 多通道:多道心电图机通常具有多个通道,可以同时记录多个导联的心电信号。这样可以更全面地了解患者的心电情况,提高诊断的准确性。 3. 多功能:多道心电图机不仅可以记录心电信号,还可以进行心电图的分析和诊断。它可以自动检测心律失常、心肌缺血等异常情况,并生成相应的报告,帮助医生进行诊断和治疗。 4. 易于操作:多道心电图机通常具有友好的操作界面和简单的操作流程,医生和护士可以轻松地使用它进行心电图的记录和分析。 多道心电图机通常由以下几个组成部分构成: 1. 主机:主机是多道心电图机的核心部分,负责信号的采集、处理和显示。它通常具有高性能的处理器和大容量的存储器,可以处理和存储大量的心电信号数据。 2. 导联线和电极:导联线和电极用于将患者的心电信号传输到多道心电图机上。导联线通常由高质量的导电材料制成,电极则贴在患者的胸部和四肢上。 3. 显示屏:显示屏用于显示患者的心电图信号。它通常具有高分辨率和广视角,可以清晰地显示心电图的波形和数据。 根据功能和特点的不同,多道心电图机可以分为不同的类型,如便携式多道心电图机、网络多道心电图机等。不同类型的多道心电图机适用于不同的临床环境和使用场景。 总之,多道心电图机是一种重要的医用诊察和监护器械,它具有高精度、多通道、多功能和易于操作的特点。它可以帮助医生准确地了解患者的心电情况,提供有效的诊断和治疗支持。
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