一次性无菌腹腔引流导管

国械注准20173140025

国械注准20173140025

佛山市南海区桃园东路89号

佛山市南海区桃园东路89号

一次性无菌腹腔引流导管

第三类

产品型号可分为直型和弯型；产品规格可分为：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、20Fr、24Fr。

一次性无菌腹腔引流导管由基本配置和选用器械配置组成。其基本配置有：腹腔引流导管（配移动夹）、腹水穿刺针、导引芯、扩张器。选用器械配置有：一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、无菌塑柄手术刀、带线缝合针、一次性使用导丝控制手柄、一次性使用灭菌橡胶外科手套（无粉）、消毒刷、粘贴伤口敷料、医用纱布、医用棉球、一次性非织造布用品包（洞巾）、一次性非织造布用品包（中单）、输液接头、一次性无菌旋塞、一次性无菌引流控制连接管。引流导管由管体、连接座、外延管、外延管接头、导管夹、移动夹、转耳组成。引流管的管体、连接座采用聚氨酯制造；外延管采用硅胶制造；外延管接头、穿刺针接头采用聚碳酸酯制造；扩张器接头及管体采用聚丙烯制造；引流导管具有X射线不穿透性。

该产品适用于对晚期肿瘤并发腹水，胆囊切除术后，经腹腔肝脓肿切开手术后腹腔积液的引流，产品与人体作用时间不超过30天。

/

/

/

/

国家药品监督管理局

2021-09-26

2026-09-25

2019-11-12 1.产品名称由“一次性无菌腹腔引流导管及附件”变更为“一次性无菌腹腔引流导管”。