器械数据库
金属缆索内固定系统
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20203130404
注册人名称
国械注准20203130404
注册人住所
张家港市锦丰镇
生产地址
张家港市锦丰镇创业路11号，张家港市锦丰镇杨锦公路525号
产品名称
金属缆索内固定系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
金属缆索内固定系统由缆索和锁紧扣组成，采用符合GB/T 13810的TC4ELI材料制成。产品以灭菌或非灭菌状态交付，以灭菌状态交付的产品经辐照灭菌，灭菌有效期为5年。
适用范围
该产品适用于骨科手术中四肢骨折捆扎内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-17
有效期至
2025-04-16
变更情况
2020-12-28 “生产地址：张家港市锦丰镇”变更为“生产地址：张家港市锦丰镇创业路11号，张家港市锦丰镇杨锦公路525号”。
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