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急诊生化十三项检测试剂盒(比色法)
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注册证编号
苏械注准20162400300
注册人名称
苏械注准20162400300
注册人住所
常州西太湖科技产业园长扬路9号A5座
生产地址
常州西太湖科技产业园长扬路9号A5座
产品名称
急诊生化十三项检测试剂盒(比色法)
管理类别
第二类
型号规格
1人份/盘片,20人份/盒
结构及组成
见附页
适用范围
本产品系搭配天亮全自动生化分析仪使用，用于体外定量检测人全血、血浆或血清中之丙氨酸氨基转移酶(ALT/GPT)、α-淀粉酶(AMY)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST/GOT)、尿素氮(BUN)、钙(Ca)、氯(Cl)、肌酸激酶(CPK)、肌酐(CREA)、葡萄糖(GLU)、钾(K)、镁(Mg)、钠(Na)、磷(PHOS)浓度。
产品储存条件及有效期
试剂盒需储存于2～8℃环境中，有效期为12个月，试剂盒独立密封包装袋打开后，必须在20分钟内使用。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-12-08
有效期至
2025-12-07
变更情况
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