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一次性使用医用口罩（非外科用）
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注册证编号
鲁械注准20212140193
注册人名称
鲁械注准20212140193
注册人住所
山东省青岛市市南区香港中路18号福泰广场A1002室B区
生产地址
青岛市莱西市姜山镇工业园海氏海诺集团新工业区8号2号车间
产品名称
一次性使用医用口罩（非外科用）
管理类别
第二类
型号规格
无菌耳挂式平面形：17.5cm×9.5cm，17cm×9.5cm ，14.5cm×9cm，14.5cm×9.5cm，12.5cm×8.2cm；
非无菌耳挂式平面形：17.5cm×9.5cm，17cm×9.5cm， 14.5cm×9cm，14.5cm×9.5cm，12.5cm×8.2cm。
结构及组成
产品由口罩体、鼻夹及口罩带组成。口罩体有三层结构分为：内、外层为聚丙烯（PP）无纺布，中间过滤层为聚丙烯（PP）熔喷布。鼻夹为聚乙烯（PE）包裹细铁丝。口罩带为氨纶弹性材料。产品以无菌和非无菌两种形式提供。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2021-03-04
有效期至
2026-03-03
变更情况
/
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