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J型导管
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注册证编号
湘械注准20162140173
注册人名称
湘械注准20162140173
注册人住所
株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋
生产地址
株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋
产品名称
J型导管
管理类别
第二类
型号规格
见附表
结构及组成
J型导管可包含接头、夹子、导丝、推管等组件。导管采用医用聚氨酯制成；夹子、推管由医用聚乙烯制成，导丝由医用级不锈钢丝制成。导管在X光等电透设备下应能显影。J型导管采用环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量不大于10ug/g。
适用范围
适用于临床中供尿路支撑引流用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-04-29
有效期至
2026-04-28
变更情况
变更时间：2024-07-17
变更内容：1、变更生产地址由“株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋”变更为“株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋；株洲市天元区仙月环路766号瑞邦医疗器械产业园1.2.3.6号厂房”。
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