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一次性使用无菌注射器 带针

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注册证编号
国械注准20183141677
注册人名称
国械注准20183141677
注册人住所
成都高新区(西区)科新路6号1栋、2栋
生产地址
成都高新西区科新路6号1栋A座3楼、2栋、4栋
产品名称
一次性使用无菌注射器 带针
管理类别
第三类
型号规格
注射器:2ml、5ml、10ml、20ml;注射针:0.3mm、0.33mm、0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.1mm、1.2mm。
结构及组成
产品由一次性使用无菌注射针、外套、芯杆组成,注射器为二件式结构;2ml注射器为中头式结构,5ml、10ml、20ml注射器为偏头式结构。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
用于人体皮下、肌肉和静脉注射或抽取药液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-10-26
有效期至
2028-04-09
变更情况
2020-06-16 “注册人住所:成都高新区西部园区;生产地址:成都高新西区科新路6号”变更为“注册人住所:成都高新区(西区)科新路6号1栋、2栋;生产地址:成都高新西区科新路6号1栋A座3楼、2栋、4栋”。 2022-06-22 产品技术要求变化,详见产品技术要求变化对比表。 2023-11-16 注册人名称:成都普什医药塑料包装有限公司;注册人名称变更为:成都普什医疗科技有限公司