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钛质接骨螺钉
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注册证编号
国械注准20173134062
注册人名称
国械注准20173134062
注册人住所
北京市平谷区马坊工业区西区50号
生产地址
北京市平谷区马坊工业区西区50号
产品名称
钛质接骨螺钉
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品螺纹型式有深螺纹、浅螺纹，头部旋转型式有十字、内六方、梅花形。该产品采用符合GB/T13810的TC4钛合金材料制造。产品表面状态为本色状态或着色阳极氧化状态，一次性使用，非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于四肢、骨盆、锁骨部位的骨折内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-06-20
有效期至
2027-07-06
变更情况
2022-04-29 注册证载明结构组成中“产品表面状态为本色状态或着色状态”变更为“产品表面状态为本色状态或着色阳极氧化状态”。产品技术要求变化情况见附件对比表。
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