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椎间融合器
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注册证编号
国械注准20213130285
注册人名称
国械注准20213130285
注册人住所
天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室
生产地址
静海区静海经济开发区南区科技路19号
产品名称
椎间融合器
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由符合YY/T 0660标准规定的PEEK材料（等级为OPTIMA LT1）制成。显影棒由符合GB/T 13810标准规定的钛合金（TC4）材料制成，灭菌和非灭菌包装，灭菌状态的产品采用辐射灭菌，灭菌有效期为5年。
适用范围
该产品适用于脊柱椎体间融合手术，需与其他脊柱内固定植入物配合使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-04-30
有效期至
2026-04-29
变更情况
2021-06-15 “生产地址:天津市静海县静海经济开发区南区科技路19号”变更为“生产地址:静海区静海经济开发区南区科技路19号”。
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